2026 Q1-rapport
59 dager siden
‧28min
Ordredybde
Ingen data funnet
Siste handler
| Tid | Pris | Antall | Kjøpere | Selger |
|---|---|---|---|---|
| - | - | - | - |
Det er viktig at du er klar over at aksjemarkedet kan både øke og minke i verdi. Selv om sparing i aksjer historisk sett har gitt god avkastning over tid, er det ingen garanti for fremtidig utvikling. Det er alltid en risiko for at du ikke får tilbake pengene du har investert.
Meglerstatistikk
Fant ingen data
Selskapshendelser
Data hentes fra FactSet, Quartr| Kommende | |
|---|---|
2026 Q2-rapport 21. aug. |
| Historisk | ||
|---|---|---|
2026 Q1-rapport 29. apr. | ||
2025 Q4-rapport 26. feb. | ||
2025 Q3-rapport 25. nov. 2025 | ||
2025 Q2-rapport 21. aug. 2025 | ||
2025 Q1-rapport 30. apr. 2025 |
Kunder besøkte også
Forum
Bli med i samtalen på Nordnet Social
Logg inn
·for 1 døgn sidenCantor Fitzgerald, interessant selskap. Burde øke interessen i USA.
Men hva hjelper det når kortsiktige selger. Man glemmer at FDA snart kommer med en midterm statement, ca. 3 mnd før endelig beskjed. Sjekk denne konklusjonen med AI…. Breakthrough Therapy Designation: Dette gis kun hvis foreløpige data viser at legemidlet kan innebære en vesentlig forbedring over eksisterende terapier. Det innebærer også at Egetis har hatt en tett dialog med FDA under hele prosessen – de vet hva myndigheten ønsker å se. Priority Review: Dette forkorter granskningstiden fra 10 til 6 måneder. Det viser at FDA anser sykdommen (MCT8-mangel) for å være alvorlig og at Emcitate er en prioritert løsning. Conditionally Acceptable Name: Så sent som den 8. april 2026 meddelte FDA at de hadde godkjent navnet "Emcitate". Selv om det er en formsak, gjør FDA sjelden dette om de ikke planlegger å godkjenne produktet i sluttenden. 2. Den kliniske datamengden FDA-søknaden (NDA) hviler ikke på en enkelt studie, men på en bred base av data: Triac Trial I & II samt ReTRIACt-studien. Data fra Expanded Access Program i USA (der amerikanske pasienter allerede får medisinen på lisens). EMA-godkjenningen: At Europa allerede har sagt ja (februar 2025) og at legemidlet allerede finnes på markedet i Tyskland, gir en enorm trygghet i at produksjonen og sikkerhetsprofilen fungerer i praksis. 3. Det finansielle beviset (Smart Money) Det enkelt sterkeste tegnet på høy sannsynlighet for godkjenning er den rettede emisjonen på 350 millioner SEK (21. april 2026). Profesjonelle fond som Frazier og Invus lever av å analysere FDA-risikoer. At de velger å gå inn med store summer til null prosents rabatt bare måneder før beskjed, tyder på at de anser risikoen for et nei for å være svært lav. De har sannsynligvis gjort en "Deep Dive" i all tilgjengelig data og kommet frem til at godkjenning er det overveldende mest sannsynlige scenariet. Hva kan likevel gå galt? (De siste 10–15 %) Selv om sannsynligheten statistisk sett ligger rundt 85–90 %, finnes det alltid en restrisiko: CMC (Chemistry, Manufacturing, and Controls): FDA kan ha synspunkter på fabrikken eller hvordan medisinen produseres, hvilket kan føre til en forsinkelse (et såkalt Complete Response Letter). Labeling: En diskusjon om nøyaktig hvilken tekst som skal stå i pakningsvedlegget kan trekke ut i tid, men fører sjelden til et nei. Sammendrag Frem mot den 28. september er Egetis i en posisjon som mange biotech-selskaper bare drømmer om. Alt peker på en godkjenning: dataen er solid, myndigheten er samarbeidsvillig og institusjonelle investorer har stemt med lommeboken.- ·28. maiHva er grunnen til at Redeye avslutter å følge og kommentere Egetis?
Redeye har ikke sluttet å følge og kommentere Egetis. Redeye har nå plassert Egetis i en gruppe av "Premium-Virksomheter", hvor det må tegnes abonnement for å få tilgang til kommentarer og vurderinger. 
·5. maiBra start på uken, synes jeg😎.
Kommentarene ovenfor kommer fra brukere på Nordnets sosiale nettverk Nordnet Social og er verken redigert eller forhåndsvist av Nordnet. De innebærer ikke at Nordnet gir investeringsråd eller investeringsanbefalinger. Nordnet påtar seg ikke ansvar for kommentarene.
Nyheter
Nyheter og/eller generelle investeringsanbefalinger, eller utdrag av disse på denne siden og øvrige lenker, er produsert og levert av den spesifiserte leverandøren. Nordnet har ikke deltatt i utarbeidelsen, og har ikke gjennomgått eller gjort endringer i materialet. Les mer om investeringsanbefalinger.
2026 Q1-rapport
59 dager siden
‧28min
Nyheter
Nyheter og/eller generelle investeringsanbefalinger, eller utdrag av disse på denne siden og øvrige lenker, er produsert og levert av den spesifiserte leverandøren. Nordnet har ikke deltatt i utarbeidelsen, og har ikke gjennomgått eller gjort endringer i materialet. Les mer om investeringsanbefalinger.
Forum
Bli med i samtalen på Nordnet Social
Logg inn
- ·for 1 døgn sidenCantor Fitzgerald, interessant selskap. Burde øke interessen i USA.Men hva hjelper det når kortsiktige selger. Man glemmer at FDA snart kommer med en midterm statement, ca. 3 mnd før endelig beskjed. Sjekk denne konklusjonen med AI…. Breakthrough Therapy Designation: Dette gis kun hvis foreløpige data viser at legemidlet kan innebære en vesentlig forbedring over eksisterende terapier. Det innebærer også at Egetis har hatt en tett dialog med FDA under hele prosessen – de vet hva myndigheten ønsker å se. Priority Review: Dette forkorter granskningstiden fra 10 til 6 måneder. Det viser at FDA anser sykdommen (MCT8-mangel) for å være alvorlig og at Emcitate er en prioritert løsning. Conditionally Acceptable Name: Så sent som den 8. april 2026 meddelte FDA at de hadde godkjent navnet "Emcitate". Selv om det er en formsak, gjør FDA sjelden dette om de ikke planlegger å godkjenne produktet i sluttenden. 2. Den kliniske datamengden FDA-søknaden (NDA) hviler ikke på en enkelt studie, men på en bred base av data: Triac Trial I & II samt ReTRIACt-studien. Data fra Expanded Access Program i USA (der amerikanske pasienter allerede får medisinen på lisens). EMA-godkjenningen: At Europa allerede har sagt ja (februar 2025) og at legemidlet allerede finnes på markedet i Tyskland, gir en enorm trygghet i at produksjonen og sikkerhetsprofilen fungerer i praksis. 3. Det finansielle beviset (Smart Money) Det enkelt sterkeste tegnet på høy sannsynlighet for godkjenning er den rettede emisjonen på 350 millioner SEK (21. april 2026). Profesjonelle fond som Frazier og Invus lever av å analysere FDA-risikoer. At de velger å gå inn med store summer til null prosents rabatt bare måneder før beskjed, tyder på at de anser risikoen for et nei for å være svært lav. De har sannsynligvis gjort en "Deep Dive" i all tilgjengelig data og kommet frem til at godkjenning er det overveldende mest sannsynlige scenariet. Hva kan likevel gå galt? (De siste 10–15 %) Selv om sannsynligheten statistisk sett ligger rundt 85–90 %, finnes det alltid en restrisiko: CMC (Chemistry, Manufacturing, and Controls): FDA kan ha synspunkter på fabrikken eller hvordan medisinen produseres, hvilket kan føre til en forsinkelse (et såkalt Complete Response Letter). Labeling: En diskusjon om nøyaktig hvilken tekst som skal stå i pakningsvedlegget kan trekke ut i tid, men fører sjelden til et nei. Sammendrag Frem mot den 28. september er Egetis i en posisjon som mange biotech-selskaper bare drømmer om. Alt peker på en godkjenning: dataen er solid, myndigheten er samarbeidsvillig og institusjonelle investorer har stemt med lommeboken.
- ·28. maiHva er grunnen til at Redeye avslutter å følge og kommentere Egetis?Redeye har ikke sluttet å følge og kommentere Egetis. Redeye har nå plassert Egetis i en gruppe av "Premium-Virksomheter", hvor det må tegnes abonnement for å få tilgang til kommentarer og vurderinger.
- ·5. maiBra start på uken, synes jeg😎.
Kommentarene ovenfor kommer fra brukere på Nordnets sosiale nettverk Nordnet Social og er verken redigert eller forhåndsvist av Nordnet. De innebærer ikke at Nordnet gir investeringsråd eller investeringsanbefalinger. Nordnet påtar seg ikke ansvar for kommentarene.
Ordredybde
Ingen data funnet
Siste handler
| Tid | Pris | Antall | Kjøpere | Selger |
|---|---|---|---|---|
| - | - | - | - |
Det er viktig at du er klar over at aksjemarkedet kan både øke og minke i verdi. Selv om sparing i aksjer historisk sett har gitt god avkastning over tid, er det ingen garanti for fremtidig utvikling. Det er alltid en risiko for at du ikke får tilbake pengene du har investert.
Meglerstatistikk
Fant ingen data
Kunder besøkte også
Selskapshendelser
Data hentes fra FactSet, Quartr| Kommende | |
|---|---|
2026 Q2-rapport 21. aug. |
| Historisk | ||
|---|---|---|
2026 Q1-rapport 29. apr. | ||
2025 Q4-rapport 26. feb. | ||
2025 Q3-rapport 25. nov. 2025 | ||
2025 Q2-rapport 21. aug. 2025 | ||
2025 Q1-rapport 30. apr. 2025 |
2026 Q1-rapport
59 dager siden
‧28min
Nyheter
Nyheter og/eller generelle investeringsanbefalinger, eller utdrag av disse på denne siden og øvrige lenker, er produsert og levert av den spesifiserte leverandøren. Nordnet har ikke deltatt i utarbeidelsen, og har ikke gjennomgått eller gjort endringer i materialet. Les mer om investeringsanbefalinger.
Selskapshendelser
Data hentes fra FactSet, Quartr| Kommende | |
|---|---|
2026 Q2-rapport 21. aug. |
| Historisk | ||
|---|---|---|
2026 Q1-rapport 29. apr. | ||
2025 Q4-rapport 26. feb. | ||
2025 Q3-rapport 25. nov. 2025 | ||
2025 Q2-rapport 21. aug. 2025 | ||
2025 Q1-rapport 30. apr. 2025 |
Forum
Bli med i samtalen på Nordnet Social
Logg inn
- ·for 1 døgn sidenCantor Fitzgerald, interessant selskap. Burde øke interessen i USA.Men hva hjelper det når kortsiktige selger. Man glemmer at FDA snart kommer med en midterm statement, ca. 3 mnd før endelig beskjed. Sjekk denne konklusjonen med AI…. Breakthrough Therapy Designation: Dette gis kun hvis foreløpige data viser at legemidlet kan innebære en vesentlig forbedring over eksisterende terapier. Det innebærer også at Egetis har hatt en tett dialog med FDA under hele prosessen – de vet hva myndigheten ønsker å se. Priority Review: Dette forkorter granskningstiden fra 10 til 6 måneder. Det viser at FDA anser sykdommen (MCT8-mangel) for å være alvorlig og at Emcitate er en prioritert løsning. Conditionally Acceptable Name: Så sent som den 8. april 2026 meddelte FDA at de hadde godkjent navnet "Emcitate". Selv om det er en formsak, gjør FDA sjelden dette om de ikke planlegger å godkjenne produktet i sluttenden. 2. Den kliniske datamengden FDA-søknaden (NDA) hviler ikke på en enkelt studie, men på en bred base av data: Triac Trial I & II samt ReTRIACt-studien. Data fra Expanded Access Program i USA (der amerikanske pasienter allerede får medisinen på lisens). EMA-godkjenningen: At Europa allerede har sagt ja (februar 2025) og at legemidlet allerede finnes på markedet i Tyskland, gir en enorm trygghet i at produksjonen og sikkerhetsprofilen fungerer i praksis. 3. Det finansielle beviset (Smart Money) Det enkelt sterkeste tegnet på høy sannsynlighet for godkjenning er den rettede emisjonen på 350 millioner SEK (21. april 2026). Profesjonelle fond som Frazier og Invus lever av å analysere FDA-risikoer. At de velger å gå inn med store summer til null prosents rabatt bare måneder før beskjed, tyder på at de anser risikoen for et nei for å være svært lav. De har sannsynligvis gjort en "Deep Dive" i all tilgjengelig data og kommet frem til at godkjenning er det overveldende mest sannsynlige scenariet. Hva kan likevel gå galt? (De siste 10–15 %) Selv om sannsynligheten statistisk sett ligger rundt 85–90 %, finnes det alltid en restrisiko: CMC (Chemistry, Manufacturing, and Controls): FDA kan ha synspunkter på fabrikken eller hvordan medisinen produseres, hvilket kan føre til en forsinkelse (et såkalt Complete Response Letter). Labeling: En diskusjon om nøyaktig hvilken tekst som skal stå i pakningsvedlegget kan trekke ut i tid, men fører sjelden til et nei. Sammendrag Frem mot den 28. september er Egetis i en posisjon som mange biotech-selskaper bare drømmer om. Alt peker på en godkjenning: dataen er solid, myndigheten er samarbeidsvillig og institusjonelle investorer har stemt med lommeboken.
- ·28. maiHva er grunnen til at Redeye avslutter å følge og kommentere Egetis?Redeye har ikke sluttet å følge og kommentere Egetis. Redeye har nå plassert Egetis i en gruppe av "Premium-Virksomheter", hvor det må tegnes abonnement for å få tilgang til kommentarer og vurderinger.
- ·5. maiBra start på uken, synes jeg😎.
Kommentarene ovenfor kommer fra brukere på Nordnets sosiale nettverk Nordnet Social og er verken redigert eller forhåndsvist av Nordnet. De innebærer ikke at Nordnet gir investeringsråd eller investeringsanbefalinger. Nordnet påtar seg ikke ansvar for kommentarene.
Ordredybde
Ingen data funnet
Siste handler
| Tid | Pris | Antall | Kjøpere | Selger |
|---|---|---|---|---|
| - | - | - | - |
Det er viktig at du er klar over at aksjemarkedet kan både øke og minke i verdi. Selv om sparing i aksjer historisk sett har gitt god avkastning over tid, er det ingen garanti for fremtidig utvikling. Det er alltid en risiko for at du ikke får tilbake pengene du har investert.
Meglerstatistikk
Fant ingen data