2026 Q2 - rapport
82 dager siden
‧15min
Ordredybde
Antall
Kjøp
-
Selg
Antall
-
Siste handler
| Tid | Pris | Antall |
|---|---|---|
| - | - |
Det er viktig at du er klar over at aksjemarkedet kan både øke og minke i verdi. Selv om sparing i aksjer historisk sett har gitt god avkastning over tid, er det ingen garanti for fremtidig utvikling. Det er alltid en risiko for at du ikke får tilbake pengene du har investert.
Fond og ETF-er med aksjen
Ingen fond rapporterer aksjen blant sine ti største beholdninger.
Kunder besøkte også
Selskapshendelser
Data hentes fra Quartr| Kommende | |
|---|---|
2026 Q3 - rapport 10. nov. | 7 dager |
| Historisk | ||
|---|---|---|
2026 Q2 - rapport 13. aug. | ||
2026 Q1 - rapport 12. mai | ||
2025 Q4 - rapport 12. mars | ||
2025 Q3 - rapport 10. nov. 2025 | ||
2025 Q2 - rapport 11. aug. 2025 |
Nyheter
Det er for øyeblikket ingen nyheter
Nyheter og/eller generelle investeringsanbefalinger, eller utdrag av disse på denne siden og øvrige lenker, er produsert og levert av den spesifiserte leverandøren. Nordnet har ikke deltatt i utarbeidelsen, og har ikke gjennomgått eller gjort endringer i materialet. Les mer om investeringsanbefalinger.
Forum
Bli med i samtalen på Nordnet Social
·6. okt.Pass deg der ute - det er ikke en skuddsikker godkjennelse. En rask AI-test (husk selv å faktasjekke og husk at AI kan ta feil i begge retninger): ------------------------------ Utfordringene og dataene i den kliniske utviklingen for deramiocel utdypes nedenfor: 1. De kliniske resultatene (HOPE-3-studien) I selve fase 3-studien (HOPE-3), som omfattet 106 pasienter, nådde Capricor sitt primære endepunkt: • Muskelfunksjon: Behandlingen bremset nedgangen i overkroppens funksjon (målt via PUL 2.0-skalaen) med 54% til 76% sammenlignet med placebo. Dette betød at pasientene bevarte vitale funksjoner i armer og hender betydelig lenger. • Hjertefunksjon: Det ble observert målbare forbedringer i hjertets pumpeevne (LVEF) og redusert arrdannelse i hjertemuskelen. Dataene ble til og med publisert i det anerkjente medisinsk-vitenskapelige tidsskriftet The Lancet. 2. Hvorfor er det så stor tvil om godkjennelsen? Selv om resultatene høres overbevisende ut på papiret, møtte selskapet en massiv mur hos de amerikanske helsemyndighetene (FDA). Under et eksternt rådgivende ekspertpanelmøte (Advisory Committee) hos FDA stemte panelet 9 mot 3 imot å anbefale deramiocel for godkjennelse. Årsakene var kritiske: • Statistisk uenighet: FDAs egne anmeldere anklaget Capricor for å ha endret sin statistiske analyseplan (SAP) svært sent i prosessen for å få dataene til å se bedre ut. • Brudd på blindingen: FDA reiste tvil om hvorvidt forsøket reelt var "dobbeltblindet", fordi bivirkningene (som overfølsomhetsreaksjoner) var markant annerledes i behandlingsgruppen enn i placebogruppen, noe som kunne ha avslørt hvem som fikk medisinen. • Konklusjon: FDA slo fast direkte at de ikke mente selskapet hadde levert tilstrekkelig bevis for legemidlets reelle effekt. 3. Hva er den nåværende statusen? Etter det negative panelmøtet lå Capricor an til et nesten sikkert avslag i august. Selskapet rakk imidlertid i ellevte time å sende inn et stort tillegg (amendment) til søknaden sin med nye 24-måneders data. FDA aksepterte å se på de nye dataene, noe som har skjøvet tidslinjen og den endelige avgjørelsen (PDUFA-datoen). 4. Kursmålene er ujusterte "hvis-scenarier" Når et analyseselskap som H.C. Wainwright opprettholder eller utsteder svært høye kursmål innen bioteknologi, regner de ofte på selskapets verdi under forutsetning av at produktet kommer på markedet (et såkalt urisikert eller lavrisikojustert scenario). At markedet og andre analytikere er dypt skeptiske, ble sett nylig da aksjen falt til tross for at selskapet la fram nye positive data. En rekke skeptiske analytikere fortsetter å forvente at FDA vil ende opp med å utstede et regulært avslag (et såkalt Complete Response Letter eller CRL). Sammendrag Sannsynligheten for en godkjennelse vurderes ikke generelt som høy i markedet – tvert imot er den beheftet med enorm regulatorisk risiko på grunn av FDAs skepsis. Kursmålet på $60 gjenspeiler utelukkende det gigantiske potensialet hvis selskapet på mirakuløst vis klarer å overbevise FDA med sin nyeste datapakke. Vil du at jeg skal undersøke den nøyaktige nye datoen for FDAs avgjørelse, eller vil du se nærmere på selskapets nåværende kontantbeholdning for å se hvor lenge de kan overleve uten en godkjennelse?
De har begynt å legge ut stillingsannonser igjen og vil ansette . Så mon tro om det er noe på vei ?
Kommentarene ovenfor kommer fra brukere på Nordnets sosiale nettverk Nordnet Social og er verken redigert eller forhåndsvist av Nordnet. De innebærer ikke at Nordnet gir investeringsråd eller investeringsanbefalinger. Nordnet påtar seg ikke ansvar for kommentarene.
Relaterte produkter
Meglerstatistikk
Fant ingen data
2026 Q2 - rapport
82 dager siden
‧15min
Nyheter
Det er for øyeblikket ingen nyheter
Nyheter og/eller generelle investeringsanbefalinger, eller utdrag av disse på denne siden og øvrige lenker, er produsert og levert av den spesifiserte leverandøren. Nordnet har ikke deltatt i utarbeidelsen, og har ikke gjennomgått eller gjort endringer i materialet. Les mer om investeringsanbefalinger.
Forum
Bli med i samtalen på Nordnet Social
- ·6. okt.Pass deg der ute - det er ikke en skuddsikker godkjennelse. En rask AI-test (husk selv å faktasjekke og husk at AI kan ta feil i begge retninger): ------------------------------ Utfordringene og dataene i den kliniske utviklingen for deramiocel utdypes nedenfor: 1. De kliniske resultatene (HOPE-3-studien) I selve fase 3-studien (HOPE-3), som omfattet 106 pasienter, nådde Capricor sitt primære endepunkt: • Muskelfunksjon: Behandlingen bremset nedgangen i overkroppens funksjon (målt via PUL 2.0-skalaen) med 54% til 76% sammenlignet med placebo. Dette betød at pasientene bevarte vitale funksjoner i armer og hender betydelig lenger. • Hjertefunksjon: Det ble observert målbare forbedringer i hjertets pumpeevne (LVEF) og redusert arrdannelse i hjertemuskelen. Dataene ble til og med publisert i det anerkjente medisinsk-vitenskapelige tidsskriftet The Lancet. 2. Hvorfor er det så stor tvil om godkjennelsen? Selv om resultatene høres overbevisende ut på papiret, møtte selskapet en massiv mur hos de amerikanske helsemyndighetene (FDA). Under et eksternt rådgivende ekspertpanelmøte (Advisory Committee) hos FDA stemte panelet 9 mot 3 imot å anbefale deramiocel for godkjennelse. Årsakene var kritiske: • Statistisk uenighet: FDAs egne anmeldere anklaget Capricor for å ha endret sin statistiske analyseplan (SAP) svært sent i prosessen for å få dataene til å se bedre ut. • Brudd på blindingen: FDA reiste tvil om hvorvidt forsøket reelt var "dobbeltblindet", fordi bivirkningene (som overfølsomhetsreaksjoner) var markant annerledes i behandlingsgruppen enn i placebogruppen, noe som kunne ha avslørt hvem som fikk medisinen. • Konklusjon: FDA slo fast direkte at de ikke mente selskapet hadde levert tilstrekkelig bevis for legemidlets reelle effekt. 3. Hva er den nåværende statusen? Etter det negative panelmøtet lå Capricor an til et nesten sikkert avslag i august. Selskapet rakk imidlertid i ellevte time å sende inn et stort tillegg (amendment) til søknaden sin med nye 24-måneders data. FDA aksepterte å se på de nye dataene, noe som har skjøvet tidslinjen og den endelige avgjørelsen (PDUFA-datoen). 4. Kursmålene er ujusterte "hvis-scenarier" Når et analyseselskap som H.C. Wainwright opprettholder eller utsteder svært høye kursmål innen bioteknologi, regner de ofte på selskapets verdi under forutsetning av at produktet kommer på markedet (et såkalt urisikert eller lavrisikojustert scenario). At markedet og andre analytikere er dypt skeptiske, ble sett nylig da aksjen falt til tross for at selskapet la fram nye positive data. En rekke skeptiske analytikere fortsetter å forvente at FDA vil ende opp med å utstede et regulært avslag (et såkalt Complete Response Letter eller CRL). Sammendrag Sannsynligheten for en godkjennelse vurderes ikke generelt som høy i markedet – tvert imot er den beheftet med enorm regulatorisk risiko på grunn av FDAs skepsis. Kursmålet på $60 gjenspeiler utelukkende det gigantiske potensialet hvis selskapet på mirakuløst vis klarer å overbevise FDA med sin nyeste datapakke. Vil du at jeg skal undersøke den nøyaktige nye datoen for FDAs avgjørelse, eller vil du se nærmere på selskapets nåværende kontantbeholdning for å se hvor lenge de kan overleve uten en godkjennelse?De har begynt å legge ut stillingsannonser igjen og vil ansette . Så mon tro om det er noe på vei ?
Kommentarene ovenfor kommer fra brukere på Nordnets sosiale nettverk Nordnet Social og er verken redigert eller forhåndsvist av Nordnet. De innebærer ikke at Nordnet gir investeringsråd eller investeringsanbefalinger. Nordnet påtar seg ikke ansvar for kommentarene.
Ordredybde
Antall
Kjøp
-
Selg
Antall
-
Siste handler
| Tid | Pris | Antall |
|---|---|---|
| - | - |
Det er viktig at du er klar over at aksjemarkedet kan både øke og minke i verdi. Selv om sparing i aksjer historisk sett har gitt god avkastning over tid, er det ingen garanti for fremtidig utvikling. Det er alltid en risiko for at du ikke får tilbake pengene du har investert.
Fond og ETF-er med aksjen
Ingen fond rapporterer aksjen blant sine ti største beholdninger.
Kunder besøkte også
Selskapshendelser
Data hentes fra Quartr| Kommende | |
|---|---|
2026 Q3 - rapport 10. nov. | 7 dager |
| Historisk | ||
|---|---|---|
2026 Q2 - rapport 13. aug. | ||
2026 Q1 - rapport 12. mai | ||
2025 Q4 - rapport 12. mars | ||
2025 Q3 - rapport 10. nov. 2025 | ||
2025 Q2 - rapport 11. aug. 2025 |
Relaterte produkter
Meglerstatistikk
Fant ingen data
2026 Q2 - rapport
82 dager siden
‧15min
Nyheter
Det er for øyeblikket ingen nyheter
Nyheter og/eller generelle investeringsanbefalinger, eller utdrag av disse på denne siden og øvrige lenker, er produsert og levert av den spesifiserte leverandøren. Nordnet har ikke deltatt i utarbeidelsen, og har ikke gjennomgått eller gjort endringer i materialet. Les mer om investeringsanbefalinger.
Selskapshendelser
Data hentes fra Quartr| Kommende | |
|---|---|
2026 Q3 - rapport 10. nov. | 7 dager |
| Historisk | ||
|---|---|---|
2026 Q2 - rapport 13. aug. | ||
2026 Q1 - rapport 12. mai | ||
2025 Q4 - rapport 12. mars | ||
2025 Q3 - rapport 10. nov. 2025 | ||
2025 Q2 - rapport 11. aug. 2025 |
Relaterte produkter
Forum
Bli med i samtalen på Nordnet Social
- ·6. okt.Pass deg der ute - det er ikke en skuddsikker godkjennelse. En rask AI-test (husk selv å faktasjekke og husk at AI kan ta feil i begge retninger): ------------------------------ Utfordringene og dataene i den kliniske utviklingen for deramiocel utdypes nedenfor: 1. De kliniske resultatene (HOPE-3-studien) I selve fase 3-studien (HOPE-3), som omfattet 106 pasienter, nådde Capricor sitt primære endepunkt: • Muskelfunksjon: Behandlingen bremset nedgangen i overkroppens funksjon (målt via PUL 2.0-skalaen) med 54% til 76% sammenlignet med placebo. Dette betød at pasientene bevarte vitale funksjoner i armer og hender betydelig lenger. • Hjertefunksjon: Det ble observert målbare forbedringer i hjertets pumpeevne (LVEF) og redusert arrdannelse i hjertemuskelen. Dataene ble til og med publisert i det anerkjente medisinsk-vitenskapelige tidsskriftet The Lancet. 2. Hvorfor er det så stor tvil om godkjennelsen? Selv om resultatene høres overbevisende ut på papiret, møtte selskapet en massiv mur hos de amerikanske helsemyndighetene (FDA). Under et eksternt rådgivende ekspertpanelmøte (Advisory Committee) hos FDA stemte panelet 9 mot 3 imot å anbefale deramiocel for godkjennelse. Årsakene var kritiske: • Statistisk uenighet: FDAs egne anmeldere anklaget Capricor for å ha endret sin statistiske analyseplan (SAP) svært sent i prosessen for å få dataene til å se bedre ut. • Brudd på blindingen: FDA reiste tvil om hvorvidt forsøket reelt var "dobbeltblindet", fordi bivirkningene (som overfølsomhetsreaksjoner) var markant annerledes i behandlingsgruppen enn i placebogruppen, noe som kunne ha avslørt hvem som fikk medisinen. • Konklusjon: FDA slo fast direkte at de ikke mente selskapet hadde levert tilstrekkelig bevis for legemidlets reelle effekt. 3. Hva er den nåværende statusen? Etter det negative panelmøtet lå Capricor an til et nesten sikkert avslag i august. Selskapet rakk imidlertid i ellevte time å sende inn et stort tillegg (amendment) til søknaden sin med nye 24-måneders data. FDA aksepterte å se på de nye dataene, noe som har skjøvet tidslinjen og den endelige avgjørelsen (PDUFA-datoen). 4. Kursmålene er ujusterte "hvis-scenarier" Når et analyseselskap som H.C. Wainwright opprettholder eller utsteder svært høye kursmål innen bioteknologi, regner de ofte på selskapets verdi under forutsetning av at produktet kommer på markedet (et såkalt urisikert eller lavrisikojustert scenario). At markedet og andre analytikere er dypt skeptiske, ble sett nylig da aksjen falt til tross for at selskapet la fram nye positive data. En rekke skeptiske analytikere fortsetter å forvente at FDA vil ende opp med å utstede et regulært avslag (et såkalt Complete Response Letter eller CRL). Sammendrag Sannsynligheten for en godkjennelse vurderes ikke generelt som høy i markedet – tvert imot er den beheftet med enorm regulatorisk risiko på grunn av FDAs skepsis. Kursmålet på $60 gjenspeiler utelukkende det gigantiske potensialet hvis selskapet på mirakuløst vis klarer å overbevise FDA med sin nyeste datapakke. Vil du at jeg skal undersøke den nøyaktige nye datoen for FDAs avgjørelse, eller vil du se nærmere på selskapets nåværende kontantbeholdning for å se hvor lenge de kan overleve uten en godkjennelse?De har begynt å legge ut stillingsannonser igjen og vil ansette . Så mon tro om det er noe på vei ?
Kommentarene ovenfor kommer fra brukere på Nordnets sosiale nettverk Nordnet Social og er verken redigert eller forhåndsvist av Nordnet. De innebærer ikke at Nordnet gir investeringsråd eller investeringsanbefalinger. Nordnet påtar seg ikke ansvar for kommentarene.
Ordredybde
Antall
Kjøp
-
Selg
Antall
-
Siste handler
| Tid | Pris | Antall |
|---|---|---|
| - | - |
Det er viktig at du er klar over at aksjemarkedet kan både øke og minke i verdi. Selv om sparing i aksjer historisk sett har gitt god avkastning over tid, er det ingen garanti for fremtidig utvikling. Det er alltid en risiko for at du ikke får tilbake pengene du har investert.
Fond og ETF-er med aksjen
Ingen fond rapporterer aksjen blant sine ti største beholdninger.
Kunder besøkte også
Meglerstatistikk
Fant ingen data